一、我院拟对以下项目进行市场调研
项目：医疗器械临床试验机构备案建设项目市场调研
二、项目内容
（一）项目综述
******医院完成医疗器械临床试验机构备案。
（二）项目需求
******医院完成医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行；
******医院完成医疗器械临床试验机构专业组建设；
******办公室设计规划装修及办公软、硬件配备、备案现场核查服务；
******医院完成人员培训并取得相应的证书（器械GCP、伦理），文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查、宣传工作等。
三、报名要求
各服务供应商在参加调研时须提供以下资料：
（一）营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证合一或五证合一）副本复印件。
（二）法人对业务代表的授权委托书和授权代表的身份证复印件。
******医院完成过项目申报的相关服务业绩。
（四）项目服务方案介绍：
1.封面（项目名称、公司名称、联系人、联系方式）
2.目录（逐页编码）
3.公司介绍
******医院用户名单（提供成功案例介绍）
5.项目的实施方案及实施周期
6.项目报价表
7.售后服务
四、报名时间方式及要求
（一）报名方式：网络报名。
（二）报名时间截止2025年6月18日18:00，逾期不予受理。
（三）报名要求：所有资料扫描成一个PDF文件，文件名为参加项目名称+公司名称+联系人方式，发至邮箱：******。
（四）咨询会时间：以电话通知为准。
五、联系方式及地址
******办公室：李老师，联系电话：0838-******；
******办公室（7楼）。
