******医院全自动仿生助产仪及配套耗材

院内公开采购公告

******医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：全自动仿生助产仪及配套耗材

2、项目编号：******7061

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内，供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

二、项目采购方式：院内公开采购

三、评分细则：见附件一

四、项目要求：见附件二。

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

(1)具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

(2)具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

(3)投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

(4)本项目不接受联合体投标；

(5)法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表(有耗材的设备必须同时提供耗材的运行成本投标价格一览表(见附件三))

(3)投标产品的介绍

(4)采购需求条款响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作偏离，供应商自行承担一切责任)

(5)投标产品的参数(需提供产品说明书或彩页或质量检测报告等复印件，并在相应部分做好标识，否则视为不响应。原件备查)

(6)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(7)投标人认为需提供的其他资料

★(8)******委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其******委员会应当将其作投标无效处理。

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人提交《资格证明材料承诺函》(格式见附件四)；

⑥投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

******医院的使用客户名单(提供设备相关供货发票或凭证等证明材料加盖单位公章)；

(10)报名时需单独提供(9)①-⑦条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正两副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封。设备及运行成本耗材报价函单独密封。否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需******医院供应商诚信黑名单，3年内******医院采购项目投标。

七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

九、报名时间：2025年7月29日-2025年8月4日17：30时止  

开标时间：2025年8月5日 15:00

******医院开标室(教学楼2楼)

联系电话：王老师******

    ******医院招标与采购管理科(第三住院楼413)

******医院

2025年7月29日

附件一：评分细则

附件二：技术要求

全自动仿生助产仪及配套耗材项目要求

一、技术要求：

(一)技术参数

1、含有不限于手动、自动、脚踏 、混合四种模式；

2、工作条件

电源：交流电220±20V  50±1Hz；

环境温度范围包含：5℃-40℃；

相对湿度范围包含：30％-80％；

大气压力范围包含：86KPa-106KPa。

3、气囊直径调整范围包括：50mm-100mm，误差≤5mm。

4、自动工作模式气囊充气速度：气囊自动充气速度含有不限于10分钟、7分钟、4分钟三档(含1分钟的暂停时间)，误差：≤30s。

①选择10分钟：气囊自动充气到设定直径，约10分钟；

②选择7分钟：气囊自动充气到设定直径，约7分钟；

③选择4分钟：气囊自动充气到设定直径，约4分钟；

5、手动或脚踏模式气囊充气速度：气囊充气时间可根据临床需要自由控制；

▲6、按键含有但不限于“手动转换”、“开始”、“暂停”三种功能。

7、自动与手动工作模式之间无需手动方式即可实现转换。

8、保持时间

气囊充气结束到自动排气的时间间隔。范围含有但不限于：0-9分钟可调(默认设置为4分钟)。

9、噪声：整机工作噪声≤70dB。

10、气泵充气压力现场可调，以满足不同大气压力条件下气囊正常工作。

11、开机、复位、排气后有警示声音提示。

12、暂停功能：无需手动可转换暂停和启动当前工作状态，通过脚踏开关操作可以解放双手用于其他临床操作；

13、采用触摸按键LED显示；

14、具有过压保护功能，实时监测机器内部压力，发现压力异常，马上排气。

15、具有过流保护功能，机器工作异常出现电流过大，自动切断电源。

16、气泵超温保护功能，气泵工作温度过高，自动停止工作，温度降到工作范围内，恢复正常工作。

17、气囊直径限制功能：手动模式下仪器默认气囊最大直径为100mm，达到最大值自动停止充气，以保证患者安全。

(二)配置清单

主机    一台

脚踏开关 一个

电源线    一根

手柄附件  一个

(三)其它要求

▲1、培训：验收完成后在安装调试时要进行操作培训。对院方进行免费“气囊仿生助产技术”理论(提供培训PPT)和实际操作演示培训，培训人数不限，提供24小时临床热线解决临床问题(提供电话备查)。

▲2、配套耗材：一次性手柄及附件(耗材名字不要固定要求，基本原理是：扩张产道用的气囊)在湖南省医用耗材交易系统和国家医疗保障局医用耗材分类与代码数据库有目录，提供证明文件。

★3设备整机质保三年，保修期内提供上门维修服务，如确需返厂维修，由投标人承担运输过程中的所有费用。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。(凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。)

附件三：

投标报价一览表

1、设备报价格式自拟；

2、运行成本报价表如下：

运行成本报价表

(第     轮)

说明：

1、投标人应根据采购人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。配套耗材投标价包含项目所需全部耗材价格，其他表外内容，不得再额外收费。

★2、配套耗材报价不得高于湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标价(提供湖南省药品与医用耗材招采管理子系统中标目录截图，未提供者视为无效投标)。需提供国家平台医保编码，匹配省中心库医保编码，后期经查证不能匹配医保编码，取消中标资格；可收费耗材必须有物价收费编码，后期经查证无收费编码，取消中标资格。

3、必须提供装机试用耗材。

★4、比价方法：报价总得分=设备报价得分+耗材运行成本得分，得分最高者为价格最优供应商。(设备报价占35分，耗材运行成本报价合计占35分。)

附件四：

资格证明材料承诺函

一、我方在此声明：

(一)我方与采购人或采购代理机构不存在隶属关系或者其他利害关系。

(二)我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人(或者负责人)为同一人。

(三)我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。

二、我方承诺(承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间)：

(一)我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。

(二)我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：

1、受到刑事处罚：

2、受到三万元以上的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许、暂扣或者吊销执照的行政处罚。

我们已经认真核对和检查所提交的所有资料，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。

供应商名称(盖单位章)：    

法定代表人(签名)：        

日期：   年    月    日